實驗就是將科研過程中因現(xiàn)有技術無法完成的部分或?qū)⑷繉嶒灲柚渌麊挝换驒C構(gòu)的技術設備去完成。
那么,我們?yōu)槭裁葱枰?strong>
實驗呢?以下就來舉例說明
如果您所在的公司或科研機構(gòu)從來沒有過大規(guī)模的新藥開發(fā)實驗,而欲對一種市場前景較好的新藥進行臨床試驗,一般情況就是與新藥開發(fā)較為成熟的醫(yī)院進行合作,然而隨著各方因素導致醫(yī)院的成本不斷提高,越來越多的實驗方選擇進行實驗,將研發(fā)所進行的實驗整體或自己公司無法完成的部分實驗交給一些專業(yè)的生物科技公司。故此,現(xiàn)在市面上出現(xiàn)了很多專業(yè)的致力于承接實驗服務的單位或個人。他們擁有先進的實驗室及器材和專業(yè)的人員。
有研究顯示,將實驗特別是臨床實驗給相關的生物公司,好處在于節(jié)省開支,一般會比臨床實驗的成本降低50%~60%。在歐美一些國家,批準的新藥申請中約有三分之二需進行臨床試驗。在接受調(diào)查的公司中,68%的小公司和80%的中等公司會將臨床研究工作全部,這樣不但降低了新藥研發(fā)的成本,又確保了實驗的準確性和專業(yè)性;僅有不到44%的大公司和40%的中等公司有支持臨床研究管理的基礎。可見將實驗在國外已經(jīng)相當普遍。
而在國內(nèi),很多高校或醫(yī)院仍舊自己承擔相應的科學研究工作,往往花費巨大的時間和財力成本但收效甚微,或因器材、實驗室等硬件條件原因?qū)е聦嶒灥钠钌踔潦е氯肆拓斄Φ睦速M?,F(xiàn)國內(nèi)大多數(shù)相關研究雖然進行的是脫產(chǎn)的試驗探索,但因缺少必要的績效度量和評價臨床研究的研發(fā)投資而導致花費更多的時間和金錢。
所以,國內(nèi)很多單位或科研機構(gòu)看到以上種種弊端也逐漸接受并選擇實驗服務以降低科研成本。
并且業(yè)內(nèi)人士建議,國內(nèi)實驗服務企業(yè)要加強國際標準知識的教育,完善相關制度,強化市場開拓工作,可以讓有跨國藥企研發(fā)經(jīng)驗的人才帶領一個團隊,只開展藥物的早期開發(fā)、臨床前和臨床I、II期研究,這樣既可降低成本,又可充分利用國內(nèi)的人力資源。